我国加快临床急需境外新药审评审批
央视网 2018-11-01
央视网消息(新闻联播):国家药监局、国家卫健委发布公告,将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,品种包括近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的,用于防治严重危及生命疾病、以及用于治疗罕见病的药品。国家药监局将在接到审核材料后10个工作日作出审批决定。
央视网 2018-11-01
央视网消息(新闻联播):国家药监局、国家卫健委发布公告,将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,品种包括近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的,用于防治严重危及生命疾病、以及用于治疗罕见病的药品。国家药监局将在接到审核材料后10个工作日作出审批决定。