我国加快境外新药国内上市
央视网 2018-06-21
国家药监局进一步简化境外上市新药审批程序,对经研究确认不存在人种差异的药品,可直接以境外试验数据申报上市,上市时间将加快1-2年。近期,九价宫颈癌疫苗、用于治疗恶性肿瘤的PD-1抗体药物等7个防治严重危及生命疾病的境外新药已在国内上市。
央视网 2018-06-21
国家药监局进一步简化境外上市新药审批程序,对经研究确认不存在人种差异的药品,可直接以境外试验数据申报上市,上市时间将加快1-2年。近期,九价宫颈癌疫苗、用于治疗恶性肿瘤的PD-1抗体药物等7个防治严重危及生命疾病的境外新药已在国内上市。