简化境外上市新药审批加快上市步伐

央视网 2018-06-23

央视网消息（新闻联播）：国务院新闻办今天举行国务院政策例行吹风会，国家药监局局长焦红介绍了我国简化境外上市新药审批政策，加快境外新药上市的情况。

焦红介绍说，国家药监局通过采取设立优先审评通道、允许临床急需药品有条件批准上市等措施，优先审评审批境外创新药和市场短缺药品。并组织专家对未到我国申报的新药进行研究分类，筛选出罕见病治疗药品、国内目前没有有效治疗手段的以及临床需求的药品，例如抗艾滋病药，抗癌药等，对这些药品，申请人认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的全部研究资料，直接申报上市。