两部委发文加快临床急需药品审批

央视网 2018-05-24

国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会日前联合发布优化药品注册审评审批公告。对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，将加快审评审批。对于境外已上市的此类药品，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。