食药监总局建议谨慎使用含钆对比剂

新华社 2017-12-18

新华社北京12月17日电 国家食品药品监督管理总局近日发布关于含钆对比剂的风险提示，建议医务人员谨慎使用含钆对比剂，在必须使用的情况下，应使用最低批准剂量，并在重复给药前仔细进行获益风险评估。

含钆对比剂是一种静脉内注射药品，主要用于磁共振成像检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。

根据国家药品不良反应监测数据，目前未收到与脑部钆沉积相关的不良反应事件报告。国外已发表的研究表明，静脉注射含钆对比剂后，脑部可检测出痕量钆，且线性含钆对比剂给药后检出的浓度比大环类更高。

食药监总局提示，患者在涉及使用含钆对比剂的磁共振成像检查中，对个人健康状况存在任何问题时，应询问医务人员。药品生产企业应当及时更新药品说明书，加大合理用药宣传，同时应加强上市后钆沉积的安全性监测与研究，并及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。（记者 陈聪）