食药监总局：深化审评审批制度改革，解决公众用药问题

新华社 2017-10-10

新华社北京10月9日电 国家食品药品监管总局9日在京召开新闻发布会，介绍近日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关情况。

会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，此次出台的意见针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，是一份重要纲相关附件领性文件。

意见总共分为6大部分36条。吴浈介绍，意见涉及6大方面的改革内容，包括：改革临床试验管理，确保临床试验科学、规范、真实；加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度，解决公众用药需求；鼓励创新，推动中国医药产业健康发展；全面实施上市许可持有人制度，加强药品医疗器械全生命周期管理；提升技术支撑能力，全力为创新服务；加强组织领导，以法治思维和法治方式推动改革真正落地。

解决公众用药问题，关键是创新。吴浈表示，这些措施将极大激发医药研发的活力，提高我国医药产业的创新发展水平，解决临床急需药品和医疗器械短缺难题，让患者尽快用上救命药、放心药，让13亿人民享受到健康中国的深厚福祉。（记者 胡喆 陈聪）