食药监总局：用药品管理方式规范配方奶粉

经济日报 2016-06-12

办法明确，用药品管理方式规范配方奶粉，并严格限定婴幼儿配方乳粉产品注册申请人必须为生产婴幼儿配方乳粉的企业；严格配方奶粉管理，从原来每个企业可生产5个系列15种产品配方，缩窄至不得超过3个配方系列9种产品配方

6月8日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，正式发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》。该办法共6章49条，将于今年10月1日起施行。

“我国一直高度重视婴幼儿配方乳粉质量安全，采取了一系列措施严格监管。”发布会上，国家食药监总局副局长滕佳材表示，按照新修订《食品安全法》要求，办法将提升婴幼儿配方乳粉行业准入门槛，配方、品牌乱象将有较大改善，品牌集中度进一步提升，市场竞争环境更加趋于良性，有利于形成我国婴幼儿配方乳粉行业健康发展的新格局。

设立注册门槛 “内外一致”管理

婴幼儿奶粉的话题在任何时候都能够引起人们的高度关注。正式发布的办法明确，用药品管理方式规范配方奶粉，并严格限定婴幼儿配方乳粉产品注册申请人必须为生产婴幼儿配方乳粉的企业。

“这将进一步督促生产企业切实履行食品安全主体责任，提高自身研发能力、生产能力和检验能力，对产品切实负起责任。”国家食药监总局食品监管一司司长张靖表示，只有具备相应研发能力、生产能力和检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，对出厂产品实施逐批检验的企业，才能申请产品配方注册。

值得关注的是，此次办法实行“内外一致”管理，进口奶粉也被纳入其中。办法要求，我国境内生产销售的婴幼儿配方乳粉和进口的婴幼儿配方乳粉都应当取得食药监总局颁发的注册证书。

近几年，进口奶粉在我国市场占据了重要地位。数据显示，2008年至2015年期间，我国乳粉（含婴幼儿配方乳粉）产量从120万吨增长至142万吨，进口乳粉量（含婴幼儿配方乳粉）从14万吨增长至72万吨，2013年、2014年进口量甚至分别达到97万吨和104万吨。另外，有不少消费者通过海外代购、跨境电商等方式从境外直接购买婴幼儿配方乳粉。

滕佳材认为，办法对国内生产与进口产品实施统一的注册管理，能让消费者更加客观认识国内外产品情况。

限制配方数量 改变配方乱象

与此前起草的意见稿相比，正式发布的办法对配方奶粉管理更加严苛：从原来每个企业可生产5个系列15种产品配方，缩窄至不得超过3个配方系列9种产品配方。

“目前，婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患。”滕佳材介绍说，国内许多企业采取“一张配方打天下”的策略，即简单把一个配方的组成成分及含量略作改变形成多个“新配方”，生产不同产品不同品牌，然后在不同渠道销售，谋取不当利益。

据统计，我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余个配方。业内人士预计，随着办法施行，将会使目前市场上三分之二的奶粉配方被淘汰，四分之一的奶粉企业将退出市场。

“婴幼儿配方乳粉的终极研发目标是接近母乳，从本质上说每段的婴幼儿配方乳粉实际上只有一个配方。”张靖认为，按照国际食品法典委员会的标准，婴幼儿配方乳粉要求按3段生产，这也是制定“3个配方系列”的依据。实际操作中，每个企业在研发过程中不可能只有一个配方，“9种产品配方”更多考虑的是市场实际情况。

张靖说，“3个系列9种配方”并非为了限制配方数量，而是针对市场目前存在的乱象而出台的整治措施，其实对于企业来说，多配方就实现不了量产，就会增加成本。

为优化企业产能、满足市场需要，办法还允许同一集团公司全资子公司可使用集团公司内另一全资子公司已经注册的产品配方。这就意味着，拥有多个子公司的大型集团公司在配方数量上将拥有优势。

规范标签标示 严禁模糊宣传

为了抢占婴幼儿配方乳粉市场，国内许多企业采取“类似配方、不同品牌、加大宣传、扩大市场”的销售策略，通过夸大宣传误导消费者购买，造成消费者选择困难。

办法对标签作出明确规定，不允许使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息；不允许在标签和说明书中明示或者暗示“益智、增强抵抗力或者免疫力、保护肠道”等；不允许以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或不含有……也就是说，要明确表明原料的具体来源地，杜绝蒙混过关和虚假宣传。

张靖解释说，标签本身是为了给消费者用来选择产品或者是介绍产品的一个简要说明，如果说明不能从配方证明的话，就是不实的声称，就会误导消费者，这是不允许的。

此外，标签、说明书中有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能也是不允许的。“这些规定实际上是世界卫生组织的基本准则，我国作为成员国、履约单位，也应该很自觉地执行相关规定。”张靖说。

张靖说，国家食药监总局还将细化不予延期注册、撤销注册、注销注册等多种情形和相关法则，以政策制度倒逼企业提升质量安全保障能力，加强管理，严格落实主体责任，将婴幼儿配方乳粉质量安全的风险隐患降至最低。

业内人士认为，随着奶粉“最严”新政的落地将会起到净化市场、提高奶粉质量的作用。未来，奶企竞争将会更加集中在技术研发方面，一批中小经销商和运营较差的零售终端商也会退出市场。（记者 吉蕾蕾）